注册深圳公司办理三类医疗许可证流程

想要在注册深圳公司，然后办理三类医疗气息经营许可证，用于销售抗原试剂盒，具体需要哪些条件？办理的流程又是怎样的？对此下面就来详细讲一下。

注册深圳公司办理三类医疗器械经营许可证，需要的条件有：

1.经营范围有“三类医疗器械销售”等字眼。经营范围包含相关项目，才能去办理相应的许可证。

2.质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历并从事相关工作 3 年以上（或主治医师以上职称）。

3.含体外诊断试剂的，需 1 名主管检验师及 2 名检验学相关专业中专以第 5 页上学历人员。

4.含植入和介入类医疗器械的，需 1 名医学相关专业大专以上学历人员。

5.含角膜接触镜、助听器的，需 1 名初级验光师、初级听力测试专业资格的技术人员。

6.申请主体应具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场地。比如说经营场地要求产权明晰、非住宅性质。

7.提供含法人在内至少四名大专以上专业人员（法人无特殊要求，其它人员还需购买社保）。

8.有医疗器械计算机管理软件。

办理的流程其实也不复杂，可以委托专业的机构代为办理，流程如下：

洽谈合作--收集办理资料--企业实名核验--资料撰写--提交资料并审核--政府受理--准备场检文件及设备--场检辅导--陪同场检--下证。

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