代办医疗器械经营许可证多少钱

代办医疗器械经营许可证多少钱

代办医疗器械经营许可证注册资料准备期

注册资料打算、汇编语言，预期20个工作日左右。(器材产品质量检测由顾客自行送检)

代办医疗器械经营许可证临床阶段

若需临床研究预期6天左右至1年之后，视商品状况有所改变。

代办医疗器械经营许可证审报注册申请阶段性

审报注册申请全流程差不多10三个月(188工日，20工日/月，不记节日)，体考时间(串行)，不含整治、数据资料发补耗时。

发补时间限制0~12三个月，考虑平均时间6三个月。视商品首次申报资料情况而定。

体制考评：在登记后10之日起提交申请体制考评。1天之内完成任务体制考评。考评及整治没有通过，即退审。

体制整治：通过体制考评整治程度上，可分

(a)1三个月整治期，结束时延续一场药品注册阶段性。

(b)6三个月整治期，结束时进入二级药品注册阶段性。

体制考评、体制整改时间与技术药品注册阶段性串行。

代办医疗器械经营许可证正常周期合计

不含临床研究下证时间，约18天左右。

含临床研究下证时间，约在18三个月-36天左右，或更长。

飞速度时间合计

不含临床研究时间，约14天左右下证。

含临床研究时间，约在16三个月-25天左右下证。(视具体商品而定)

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