注册医疗器械公司有什么要求吗？

“想要从事医疗器械的经营销售活动，需要注册公司，不知道注册这种类型的公司难不难？有什么要求？”类似的咨询，这几个月经常能接到。所以，下面就来说一下，注册医疗器械公司，需要的条件主要有哪些。

1、医疗器械公司注册条件

医疗器械公司可以分为三类，即第一类、第二类和第三类，每一类公司的注册要求，都会有所不同，因此需要区分开来。

比如说，注册第二类医疗器械公司，需要的条件为：

1）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

2）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

3）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

4）企业应具备相应的产品质量检验能力。

5）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

6）具有相应的生产设备。

7）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

2、公司注册流程

与一般的公司注册相类似，医疗器械公司注册的流程为：

1）准备公司名称，并提交核准；

2）提交申请及资料；

3）等待审核；

4）领取营业执照；

5）到银行开户；

6）刻章；

7）核定税种，办理税务登记。

3、公司注册所需材料

1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件；

2、企业名称预先核准通知书；

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；

5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；

6、董事会决议（全体董事签名）；

7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；

8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明；

9公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；

10、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件。

当然，第一类、第二类和第三类医疗器械公司注册，所需要的资料会有所差异，需要具体问题具体分析。如果您对此不够了解，就可以找我们智税猫代为办理！作为14年的企业一体化服务平台，我们的资深工商顾问能够为您提供优质解决方案。

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